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制药生产 | 客户案例

中断返回路径而不中断批处理

制药企业借助OPSWAT保障OT与IT系统间的数据传输
作者:奥安娜·普雷多伊乌
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公司简介:我们的客户是一家总部位于欧洲的领先制药企业,在全球拥有超过12,000名员工及10家生产和研发基地。该公司在相互关联的IT和OT环境中开展运营,支持大规模的药物生产和质量管控工作,这些工作依赖于系统与团队之间可靠且安全的数据流。

情况如何?在对数据传输方式进行现代化改造之前,该公司一直依赖物理隔离和手动传输,将经过验证的生产和实验室数据从运营技术(OT)系统传输到企业的质量保证(QA)和分析系统中。这使得安全团队不得不权衡可靠的数据传输与暴露关键制造系统风险之间的关系。通过重新思考数据在IT和OT边界之间的流动方式,他们最终实现了可靠且可审计的数据流,同时增强了安全、制造和质量团队之间的运营韧性和信任。

由于业务的性质,本故事中的组织名称将保持匿名。

行业:

药品

地点:

业务遍布全球,总部位于欧洲

尺寸

全球拥有12,000多名员工,10多个制造和研发基地

使用产品:

MetaDefender 安全网关™ (BSG)

为何Secure 流是制药行业的网络安全重中之重

制药公司是网络犯罪分子的首要目标,因为它们掌握着宝贵的知识产权和敏感的个人数据,且运营着复杂的IT和生产系统,这些系统难以轻易下线。一些备受瞩目的事件,例如2023年针对Sun Pharmaceutical Industries的勒索软件攻击(据报道有超过17 TB的数据被盗),表明企业IT系统的安全漏洞如何迅速演变为严重的运营中断、监管风险和商业风险。

正如世界经济论坛关于人工智能规模化应用的高管圆桌会议所讨论的那样,制药企业正面临着日益增大的压力,既要实现数字化运营的现代化和规模化,又要遵守复杂的全球法规。要实现这一目标,必须将标准化流程、强有力的数据治理以及有保障的数据完整性直接融入系统架构和运营之中。沙特阿美总裁兼首席执行官阿明·纳赛尔在圆桌讨论中指出,如果没有这些基础,“输入的是垃圾,输出就是垃圾”。

当可靠的数据传输成为安全隐患

对于这家制药公司而言,可靠的运营技术(OT)到信息技术(IT)数据传输同样意味着安全风险。经过验证的生产和实验室数据必须进行复制,同时绝不允许任何IT系统主动连接回生产系统。批次记录、测试结果和实验室信息管理系统(LIMS)导出数据必须从OT区域传输至企业质量保证(QA)和分析部门,但传统传输方法削弱了隔离措施,并在高安全性的环境中增加了网络安全风险。

4项关键的安全与运营挑战

间歇性传输故障和同步问题导致的数据完整性风险

临时连接导致的安全漏洞削弱了运营技术(OT)隔离

当数据传输失败或需要人工干预时,安全、制造和质量保证团队之间会出现协作障碍

由于支持受监管流程的转移记录不完整或不可靠而产生的审计压力

安全团队需要什么才能安全地向前推进

该公司需要一种更安全的方法,将关键的制造和实验室数据从生产环境中转移出来,同时又不危及这些环境的安全。管理层通过制定5项关键要求,致力于消除数据可用性与严格的运营技术(OT)隔离之间长期存在的矛盾。

5 安全要求
  1. 由于无法建立返回生产环境的路径,因此企业 IT 系统永远无法向经过验证的 OT 环境发起网络连接
  2. 确保数据传输安全无损,保证批记录、历史数据和LIMS输出完整且按顺序送达
  3. 支持必需的数据响应(包括确认和序列控制),同时不破坏隔离性
  4. 不会对已验证的系统或工作流程进行任何更改,从而保持现有的生产和质量保证操作
  5. 符合审计要求的可追溯性,提供可靠的记录以供内部审查和外部检查

以往的方法难以同时兼顾安全性、可靠性和合规性。而专门针对IT-OT数据传输设计的解决方案则通过无一例外地支持这三方面,成功解决了这一问题。

从物理隔离和手动传输到可信数据流

可靠且无损的数据传输已成为新标准,且不会给生产环境带来新的风险。通过部署MetaDefender Security Gateway™ (BSG),该公司建立了一种安全、弹性的方式,将经过验证的制造和实验室数据从运营技术(OT)环境传输至企业系统。

该新解决方案使该组织能够严格执行从操作技术(OT)到信息技术(IT)的单向数据流,同时仍支持工业历史数据库和基于SQL的系统所需的确认、序列控制及数据库响应。这确保了数据能够完整且按序到达,既不会在生产环境中建立网络回传路径,也不需要对已验证的应用程序进行修改。

安全与运营成果
  • 无损的OT到IT数据复制:批处理记录、历史数据和生产日志可无缝传输至质量保证和分析系统,且不会出现同步问题
  • Secure 所需的数据响应:SQL 数据库与工业历史数据库已正确同步,且未引入回传路径
  • 严格的运营技术(OT)隔离:经过验证的生产系统与企业IT网络及外部网络保持隔离
  • 不会对已验证的环境造成干扰:无需对现有应用程序或生产工作流程进行任何更改

Secure 与可靠的数据传输不再是相互冲突的优先事项。MetaDefender Bilateral Security Gateway 对脆弱配置和安全例外处理的需求,并建立了一种数据传输模型,其中可用性、完整性和隔离性由系统架构直接保障。

在整个企业范围内扩展Secure 流

该公司现在可以将这一“隔离优先”的模式扩展到业务的其他领域,而不会引入新的风险。通过在核心制造业务之外应用可靠的数据传输和严格的分离机制,管理层看到了明确的路径,可以安全地支持研发协作、高级分析以及全球各站点之间的一致数据流动。

Secure 的下一个领域
  • 将安全数据交换扩展至研发环境,使研究和实验室团队能够在不泄露敏感或受监管资产的情况下,与企业系统共享数据
  • 通过将生产和质量数据安全地导入集中式分析平台,支持高级分析和报告工作
  • 采用一致且基于策略的方法,实现跨站点安全数据传输的标准化,并能随着全球业务的扩展而灵活调整

Secure 与可靠的数据传输不再是相互冲突的优先事项。MetaDefender Bilateral Security Gateway 对脆弱配置和安全例外处理的需求,并建立了一种数据传输模型,其中可用性、完整性和隔离性由系统架构直接保障。

当安全性与可用性终于达成平衡

借助MetaDefender Bilateral Security Gateway,该组织现已实现无损数据流和严格的生产环境隔离,并确信安全控制措施能够得到一致且无例外地执行。对于面临类似挑战的首席信息安全官(CISO)和安全负责人而言,这种方法表明,在确保网络安全控制措施不被削弱的前提下,仍可实现可靠的数据访问。

准备好在不妥协安全性的前提下保障您的 OT 到 IT 数据传输了吗?请咨询OPSWAT 了解MetaDefender Bilateral Security Gateway 如何为您的环境Bilateral Security Gateway 。

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